Estudios clínicos que implican uno o más tratamientos de prueba, al menos un tratamiento de control, medidas del resultado especificadas para evaluar la intervención estudiada y un método sin sesgo para asignar a los pacientes al tratamiento de prueba. El tratamiento puede ser medicamentos, dispositivos o procedimientos estudiados en relación con su eficacia diagnóstica, terapeutica o profiláctica. Las medidas de control incluyem placebos, medicinas activas, ausencia de tratamiento, formas y regímenes de dosificación, comparaciones históricas, etc. Cuando se utiliza la distribución aleatoria con empleo de técnicas matemáticas, como el empleo de una tabla de números aleatorios, para asignar a los pacientes a tratamientos de prueba o de control, los estudios se caracterizan como ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS ALEATORIOS COMO ASUNTO.