Vocabulario de Ciencias de la Salud para Argentina

Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos

Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos
Comités creados para revisar datos provisionales y resultados de eficacia en los ensayos clínicos. Los hallazgos de estos comités se usan para decidir si se debe mantener un ensayo como se ha diseñado o si se debe modificar o concluir. Las normas gubernamentales respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales que implican a sujetos humanos ("Common Rule") requiere (45 CFR 46.111) que los comités de ética que examinan ensayos clínicos a gran escala monitoricen los datos obtenidos usando un mecanismo tal como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en entornos de emergencias.

Términos no preferidos

Términos genéricos

Fecha de creación
23-Sep-2013
Modificación
30-Nov--0001
Término aceptado
23-Sep-2013
Términos descendentes
0
Términos específicos
0
Términos alternativos
2
Términos relacionados
0
Notas
1
Metadatos
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