Informe de un estudio planificado post-marketing, de fármacos para uso diagnóstico, terapéutico o preventivo, aparatos o técnicas ya aprobados para venta, después de los ensaios clínicos fases I, II, y III. Estos estudios, llevados a cabo en los Estados Unidos o en el exterior, frecuentemente contienen datos adicionales sobre la seguridad y eficacia de un producto.