Ensayo clínico que incluye uno o mas tratamientos de prueba, al menos un tratamiento de control, medidas de resultados especificadas para evaluar la intervención estudiada y un método libre de sesgos para determinar los pacientes para los tratamientos de prueba. El tratamiento puede ser con fármacos, dispositivos o procedimientos con eficacia diagnóstica, terapéutica o preventiva. Las medidas de control incluyen placebos, medicamentos activos, ausencia de tratamiento, formas de dosificación y regímenes, comparaciones históricas, etc. Cuando se utiliza la distribución aleatoria, con técnicas matemáticas, como la tabla de números aleatorios para determinar los pacientes para los tratamientos de prueba o de control, el ensayo se caracteriza como ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIO.