Aquellos obtenidos por proceso tecnológico adecuado, utilizando sólo los vegetales como materia prima, con fin profiláctico, curativo, paliativo o de diagnóstico. Se caracterizan por el conocimiento de la eficacia y los riesgos de su uso, así como la reproducibilidad y consistencia de su calidad. No se consideran medicamentos fitoterápicos los que incluyen en su composición las sustancias activas aisladas de cualquier fuente, o sus asociaciones con extractos de plantas.